Rezultate testiranj, v katera je bilo vključenih 545 istospolno usmerjenih moških v Veliki Britaniji in 414 v Franciji, ki pripadajo skupini z najvišjim tveganjem za okužbo z virusom HIV med spolnim odnosom, bosta zdaj preučili britanska (NHS) in francoska agencija za zdravila ter ocenili, ali je zdravilo primerno tudi za tovrstno preventivno uporabo.
Vodje testiranj so bili navdušeni nad uspešnostjo zdravila truvada, ki po opisu Evropske agencije za zdravila (EMA) ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z aidsom. Najbolj navdušuje dejstvo, da so zdravilo testirali v »resničnem okolju«, saj je bilo od prostovoljcev odvisno, ali bodo zdravilo jemali ali ne. Strah, da moški ne bodo redno uživali zdravil, se je izkazal za neutemeljenega, ugotovitve britanskih raziskovalcev povzema časopis The Guardian.
Raziskavi Proud in Ipergay
Britanska raziskava, imenovana Proud (preventivna terapija za zmanjševanje okužb z virusom HIV v Veliki Britaniji: nemudoma ali z zakasnitvijo), spremlja več testiranj v drugih državah, kjer se je zdravilo truvada v preventivnih ukrepih prav tako izkazalo za učinkovito. Testiranj v Veliki Britaniji se je udeležilo 545 istospolno usmerjenih moških, ki so imeli v 90 dneh vsaj deset spolnih partnerjev. Skupino so nato razdelili na dva dela: prvi so zdravilo truvada dali takoj, drugi pa leto dni po začetku raziskave. V prvi skupini so se z virusom HIV okužili trije moški, v drugi pa 19.
Z Nacionalnega inštituta za javno zdravje so nam posredovali še podatke o francoski raziskavi Ipergay, ki jo je od februarja 2012 do oktobra 2014 vodila francoska raziskovalna agencija ANRS. V raziskavi je sodelovalo 414 ljudi, pri katerih je veljalo visoko tveganje za okužbo s HIV zaradi povprečno desetih spolnih odnosov na mesec in osmih partnerjev vsaka dva meseca. Udeleženci so ali placebo ali truvado vzeli od dve do 24 ur pred spolnim odnosom, nato pa znova 24 in 48 ur kasneje. Raziskovalci so poročali, da se je z režimom PrEP tveganje za okužbo s HIV pri moških, ki imajo spolne odnose z moškimi, v povprečju zmanjšalo za 86 odstotkov. Večina moških v študiji je truvado jemala štiri dni v tednu, tako da bo treba še ugotoviti, ali bi bil ta režim učinkovit tudi pri moških, ki imajo spolne odnose manj pogosto, poudarja AFP.
Bo odločitev temeljila na stroških?
Učinkovitost tehnike, ki je znana kot preekspozicijska profilaksa (PrEP), torej zaščita pred izpostavitvijo, sicer ne bo dovolj za spremembo smernic zdravljenja posledic okužbe s HIV, a so jo v stroki kljub temu pozdravili kot nov pristop k preprečevanju okužb. Največja težava v Veliki Britaniji ostaja vprašanje stroškov. Cena truvade je okoli 490 evrov na osebo na mesec, medtem ko bi vseživljenjsko zdravljenje 19 moških, ki so se okužili z virusom HIV, NHS stalo okoli sedem milijonov funtov (9,5 milijona evrov).
Drugo težavo pa povzročajo tudi stranski učinki. Evropsko javno poročilo o oceni zdravila navaja, da truvada lahko povzroča hipofosfatemijo (nizka raven fosfatov v krvi), glavobol, vrtoglavico, drisko, bruhanje, slabost in povišane ravni kreatinske kinaze (encima, ki ga najdemo v mišičju) v krvi. »Kot pri drugih zdravilih proti HIV lahko pride tudi pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo truvada, do lipodistrofije (spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja), osteonekroze (odmiranje kostnine) ali sindroma imunske reaktivacije (simptomov okužbe zaradi izboljšanja stanja imunskega sistema),« še navaja poročilo. Specialist infektolog z Infekcijske klinike ljubljanskega kliničnega centra Tomaž Vovko je sicer že oktobra lani za Dnevnik pojasnil, da so težave, ki jih povzročajo zdravila, znane, a so manjše kot tiste, ki jih prinaša sama bolezen.
Ne pozabite na kondome
Direktor ameriškega nacionalnega centra za HIV oziroma aids Jonathan Mermin je opozoril, da ni jasno, ali bi bil režim PrEP učinkovit pri heteroseksualnih moških in ženskah, pri intravenoznih uživalcih mamil ali zunaj nadzorovane študije. Predhodne raziskave truvade so pokazale, da so lahko tisti, ki so jo jemali redno, tveganje za okužbo s HIV zmanjšali za do 92 odstotkov. Ker PrEP ne deluje ves čas, prav tako pa ne preprečuje spolno prenosljivih okužb, kot sta sifilis in gonoreja, na Nacionalnem inštitutu za javno zdravje še naprej pozivajo k redni uporabi kondomov.
Uporaba truvade v ZDA že priporočena
Profesor dr. Janez Tomažič z Infekcijske klinike v ljubljanskem kliničnem centru je pojasnil, da se o zdravilu truvada govori že pol leta. »Uporaba truvade v preventivne namene ni nič novega, v Združenih državah Amerike sta FDA in CDC uporabo omenjenega zdravila za moške, ki imajo spolne odnose z moškimi, že priporočila,« je pojasnil Tomažič.
Pripadniki najbolj ogrožene skupine jemljejo po eno tableto truvade na dan, so pod zdravniškim nadzorom in vsake tri mesece pridejo na kontrolo. »Zdravilo truvada je učinkovito tudi pri preventivnemu preprečevanju okužbe s hepatitisom B,« je še dodal Tomažič in opozoril, da truvada ni več učinkovita, če se oseba med jemanjem okuži z virusom HIV. Takrat je režim jemanja truvade treba spremeniti in kombinirati z drugimi zdravili.
Truvada kot preventivno zdravilo se priporoča predvsem moškim, ki imajo spolne odnose z moškimi, in je pri tem eden izmed partnerjev okužen z virusom HIV. Ali pa v zvezi med moškim in žensko, kjer je eden izmed njiju okužen, želita pa si ustvariti družino.
»Jemanje truvade kot obliko kombinirane preventive ni odobrila še nobena evropska država,« je opozoril Tomažič. Razlike med ZDA in Evropo so na tem področju precej velike. »V Evropi priporočamo kombinirano preventivo, ki je enostavna: kondomi, lubrikanti, dobro poznavanje spolnega partnerja, redno testiranje,« je naštel. Evropske države pred odobritvijo truvade kot preventivnega zdravila želijo raziskati, v kakšni meri bi tak način vplival na vedenje ljudi (ali bi to pomenilo, da bi se začeli bolj neodgovorno vesti) in še na druge faktorje, kot je tudi možnost, da bi virus razvil odpornost na zdravilo. »Je pa uporaba truvade ena izmed možnosti v preventivni,« je še zaključil Tomažič.
