Proizvajalca zdravil Moderna in Merck sta sporočila, da je kombinirano zdravljenje z individualno prilagojenim cepivom mRNA, poimenovanim intismeran, in imunoterapijo keytruda doseglo vse ključne cilje v pozni fazi kliničnega preskušanja.
Zdravljenje je pri bolnikih z nevarnim kožnim rakom melanomom uspešno preprečilo tako ponovitev bolezni kot tudi njen prenos na druge dele telesa. Glavni izvršni direktor Moderne Stephane Bancel je rezultate označil za prelomne ter poudaril, da to pomeni začetek novega poglavja v zdravljenju raka. Podjetji nameravata v naslednjih mesecih pri regulatornih organih zaprositi za uradno odobritev zdravila.
Zdravljenje temelji na analizi genetskih mutacij v tumorju posameznega bolnika, na podlagi katerih nato izdelajo cepivo po meri. V raziskavo je bilo vključenih 1.137 bolnikov z visokim tveganjem v višjih stadijih bolezni, ki so jim tumor predhodno kirurško odstranili. Udeleženci so približno eno leto prejemali bodisi samo Keytrudo bodisi kombinacijo keytrude in do devet odmerkov prilagojenega cepiva. Po navedbah podjetij novih varnostnih opozoril niso zaznali, najpogostejši stranski učinki pa ostajajo utrujenost, bolečina na mestu vboda in mrzlica.
Izjemni rezultati in politični pritisk
Predhodne študije iz srednje faze testiranja so pokazale, da je kombinirano zdravljenje po petih letih zmanjšalo tveganje za ponovitev bolnišničnih zapletov ali smrt za 49 odstotkov.
Melanom velja za najbolj smrtonosno obliko kožnega raka, s katero je po podatkih ameriškega Nacionalnega inštituta za raka samo v ZDA leta 2023 živelo več kot 1,5 milijona ljudi. Strokovnjaki, med njimi Karen Knudsen iz Inštituta Parker za imunoterapijo raka, poudarjajo, da uspeh tega zdravljenja napoveduje povsem novo obdobje pri obravnavi trdnih tumorjev.
Kljub znanstvenemu preboju pa se tehnologija mRNA sooča s političnimi in družbenimi izzivi. V času druge administracije ameriškega predsednika Donalda Trumpa je ameriško ministrstvo za zdravje znatno zmanjšalo državna sredstva za raziskave mRNA ter odpovedalo več sto milijonov dolarjev vredne pogodbe z Moderno.
Kljub začetnim regulatornim oviram pa je ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) nedavno le odobrila Modernino cepivo proti gripi na podlagi tehnologije mRNA.
Skok delnic in optimizem investitorjev
Najnovejša objava o uspešnem zdravljenju melanoma je izzvala izjemen odziv na finančnih trkih, saj so delnice družbe Moderna poskočile za 160 odstotkov.
Podjetje se po obdobju pandemije intenzivno usmerja v razpršitev svojega portfelja, ki poleg cepiva proti gripi vključuje tudi razvoj cepiv proti norovirusu in boreliozi.
Analitiki banke Barclays ocenjujejo, da bi novo zdravljenje za melanom do leta 2035 lahko ustvarilo približno tri milijarde dolarjev prihodkov.