Odbor je s tesno večino odobril, da lahko specializirana farmacevtska podjetja proizvajajo zdravila s peptidi BPC-157, TB-500 in KPV. Gre za pomembno regulatorno spremembo, ki bi lahko omogočila, da ti pripravki postanejo dostopni na recept, poroča BBC.
Kaj so peptidi?
Peptidi so kratke verige aminokislin oziroma majhne beljakovine, ki jih telo proizvaja po naravni poti. Delujejo kot prenašalci sporočil, ki celicam predajajo navodila, ter imajo ključno vlogo pri zdravju kože, delovanju imunskega sistema in uravnavanju hormonov. V medicini se uporabljajo že dolgo, na primer pri zdravljenju sladkorne bolezni. Vendar se je po svetovni priljubljenosti zdravil za hujšanje (GLP-1) na spletu povečala prodaja nereguliranih peptidov, ki se vnesejo z injekcijo, ta trend pa spodbujajo predvsem številni mladi vplivneži.
Ti na spletu za nepreverjene namene promovirajo različne kombinacije peptidov. Predstavljajo jih kot bližnjico do mladostnejšega videza, hitrejšega okrevanja in lepše kože. Še posebej priljubljeni so postali med najstniki na omrežju tiktok – predvsem med fanti – zaradi trditev, da določeni peptidi pomagajo pri grajenju mišic in izboljšanju telesnega videza. Zdravstveni strokovnjaki ob tem opozarjajo na nevarnosti takšne uporabe, saj kliničnih preskušanj na ljudeh ni, dolgoročne posledice pa ostajajo neznane.
Regulatorni preobrat
Agencija FDA ni dolžna slediti priporočilom svojega svetovalnega odbora, vendar v praksi to pogosto stori. Kot poroča BBC, je minister za zdravje Robert F. Kennedy izjavil, da je »velik podpornik« teh zdravil. Obljubil je tudi ublažitev omejitev, ki jih je uvedla Bidnova administracija. Kennedy si zdaj prizadeva razveljaviti te prepovedi, ki so bile uvedene, ker so pristojni pri FDA ugotovili, da zdravila ne ustrezajo varnostnim standardom.
BPC-157 je eden najbolj priljubljenih peptidov med vplivneži na področju zdravja in dobrega počutja. Pridobivajo ga iz beljakovine v želodcu, na spletu pa ga oglašujejo kot sredstvo za zdravje črevesja, obnovo tkiv in zmanjševanje vnetij. Njegov potencial za celjenje mišic so do zdaj preučevali izključno na živalih.
BBC navaja, da ameriška protidopinška agencija (USADA) opozarja, da glede na to, da spojina ni bila podrobno preizkušena na ljudeh, »nihče ne ve, ali obstaja varen odmerek oziroma kako bi se jo lahko varno uporabljalo za zdravljenje določenih stanj«. BPC-157 je v športu prepovedan, Svetovna protidopinška agencija (WADA) pa ga obravnava kot nedovoljeno snov. Tudi za peptid KPV trdijo, da pomaga pri zdravju črevesja in obnovi tkiv, vključno z odpravljanjem poškodb kože (kot so akne), ter da uravnava imunski sistem.
Deljena mnenja
Obe spojini sta bili do zdaj v regulatorni sivi coni. Njun nakup ali posest ni nezakonita in sta široko dostopna na spletu, vendar nista odobrena za uporabo pri ljudeh. Zaradi tega ne podlegata nadzoru kakovosti, ki velja za farmacevtske izdelke.
Članica odbora Elizabeth Rebello, farmacevtka in anesteziologinja, je izjavila, da je glasovala proti BPC-157 »zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti« in »skrbnosti glede varnosti«, navaja agencija Reuters. Po drugi strani pa so se člani, ki so predlog podprli, domnevno sklicevali na »splošno dobro« in »medicinsko svobodo«. V odboru, ki bo razpravo nadaljeval v petek, sedi več ljudi, zaposlenih v klinikah ali podjetjih, ki prodajajo peptide.
BPC-157 in KPV sta med sedmimi peptidi, za katere odbor razmišlja o odpravi omejitev, s tem pa bi farmacevtskim podjetjem omogočil njihovo proizvodnjo.