Medtem ko so se cepiva proti covidu-19 razvijala z rekordno hitrostjo, je do velikega preboja na področju raziskav zdravil še daleč. Za zdaj ni zanesljivega zdravila proti covidu-19, ki bi ga imeli zdravniki na voljo v zgodnji »virusni« fazi bolezni in bi se z njim učinkovito zoperstavili povzročitelju. To je težava, ki jo poznajo tudi pri drugih virusnih boleznih.
Stroka se že nekaj časa ozira po obstoječih zdravilih, ki bi lahko omilila potek covida-19. Na obzorju pa so tudi nova. Zanimalo nas je, kaj je že znanega o teh preparatih, ali bodo izboljšali izid prebolevanja bolezni novega koronavirusa in na katere odgovore je treba še počakati.
1. Ivermektin: ne kar na pamet
Farmacevti so morali v zadnjih tednih pacientom večkrat pojasnjevati, da je to zdravilo v Sloveniji na voljo le za živali. Čeprav pred njegovo rabo zunaj kliničnih študij svari tudi Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), to ni umirilo navdušenja nad zdravilom proti zajedavcem. V laboratorijskih preskusih in vitro, ki so jih lansko spomlad opravili v Avstraliji, je ivermektin pokazal protivirusno delovanje. Vendar so bile uporabljene količine zdravila bistveno višje kot tiste, ki so dopustne in varne pri zdravljenju ljudi. Rezultati dosedanjih kliničnih študij so blago pozitivni.
Odmevala je metaanaliza (študija študij) raziskovalne skupine pod vodstvom Andrewa Hilla z Univerze v Liverpoolu, ki je ivermektin raziskoval tudi za WHO. Analizirali so rezultate skupaj 18 pretežno manjših študij s skupaj 2282 bolniki. Ivermektin je pokazal skrajšanje hospitalizacijske dobe in 75-odstotni upad smrtnosti. Vendar so avtorji takoj opozorili, da je treba rezultate obravnavati s precejšnjo mero previdnosti. Veliko vključenih študij namreč ni bilo neodvisno recenziranih.
Prva študija, ki je zadovoljila pričakovanja strokovnjakov s področja virologije in infektologije, je bila opravljena v Kolumbiji in je bila marca objavljena v ugledni reviji Jama. Vanjo je bilo vključenih 500 ljudi z blagimi simptomi bolezni, povprečna starost je bila 37 let. Potek bolezni v skupini, ki je prejemala ivermektin, v poprečju ni bil nič drugačen kot v skupini, ki je prejemala placebo. A raziskave se nadaljujejo. Tudi slovenski strokovnjaki se dogovarjajo o klinični študiji z manjšimi odmerki tega zdravila v prvi fazi bolezni, nam je potrdil Borut Štrukelj z ljubljanske fakultete za farmacijo. »Na pamet pa ne smemo predpisovati ničesar,« je opozoril.
2. Monoklonska protitelesa: za umirjanje nevihte
Kombinacija zdravil casirivimab in imdevimab zmore zmanjšati tveganje za simptomatski potek bolezni covid-19 za 81 odstotkov, je sporočilo švicarsko farmacevtsko podjetje Roche, ki je zdravilo razvilo v partnerstvu z ameriškim Regeneronom. Evropska agencija za zdravila (EMA) je februarja sklenila, da se kombinacija omenjenih zdravil lahko uporablja za zdravljenje covida-19 pri bolnikih, ki ne potrebujejo dodatka kisika in pri katerih obstaja veliko tveganje za razvoj hude oblike.
»Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta proteina), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna in se pritrdi na določeno strukturo (imenovano antigen). Casirivimab in imdevimab sta bila zasnovana za pritrditev na beljakovino bodice virusa sars-cov-2 na dveh različnih mestih. Ko so protitelesa pritrjena na beljakovino bodice, virus ne more vstopiti v telesne celice,« je delovanje te kombinacije razložila javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke. To zdravilo bi bilo lahko eden od gradnikov v boju proti pandemiji, je za Spiegel povedala Marylyn Addo, vodja oddelka za nalezljive bolezni v Univerzitetnem kliničnem centru Hamburg-Eppendorf. »Ne pričakujemo pa, da bo ultimativni rešitelj,« je bila jasna.
Bolnikom s covidom-19 lahko pomaga tudi tocilizumab. Gre monoklonsko protitelo, ki zmanjšuje vnetni proces in »umirja« citokinsko nevihto, ki povzroči poslabšanje bolnikovega stanja, je pojasnil Štrukelj. »To zdravilo je že na razpolago.«
3. Budezonid: nad covid z inhalatorjem za astmatike
Kortikosteroidi že dolgo pomagajo astmatikom, spodbudne pa so tudi prve ugotovitve v primeru covida-19. Glede na raziskavo, objavljeno v ugledni reviji The Lancet, ki so jo podpisali raziskovalci univerzitetne bolnišnice Oxford pod vodstvom Sanjaya Ramakrishnana, bi utegnilo zdravilo budezonid zmanjšati tveganje hudega poteka covida-19 za 90 odstotkov. Dodatna pozitivna okoliščina je, da vdihavanje zdravila skoraj nima stranskih učinkov. »Inhalirani budezonid je preprosto, varno, dobro preučeno, poceni in razširjeno zdravljenje,« so zapisali avtorji.
Za svojo študijo so znanstveniki 146 koronskih bolnikov, ki so v povprečju tri dni trpeli za blagimi simptomi, kot so kašelj, glavobol in zvišana telesna temperatura, razdelili v dve skupini. 73 bolnikov je dobivalo standardno zdravljenje, vključno z blažilci vročine in bolečin, kot sta paracetamol ali ibuprofen, preostalih 73 okuženih pa je dvakrat na dan po dvakrat vdihnilo glukokortikoidni budezonid (po 800 mikrogramov).
Študija je trajala pet mesecev. Medtem ko je moralo deset bolnikov iz prve skupine na urgenco ali so bili zaradi poslabšanja simptomov sprejeti v bolnišnico, je težji potek v drugi skupini doživela le ena oseba. Kontrolne skupine, ki bi prejemala placebo, ni bilo, kar omejuje informativno vrednost študije. Poleg tega so bile študijske skupine, vsaka s 73 preiskovanci, sorazmerno majhne, tako da bi bilo treba rezultate preveriti z večjo analizo.
»Za zdaj gre še za študije. A v nasprotju z monoklonskimi protitelesi, ki jih je mogoče registrirati le po centraliziranem postopku, v tem primeru ne potrebujemo EMA. Uporabo kortikosteroida bi lahko dovolila tudi slovenska javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke,« je izpostavil Štrukelj.
