Pri agenciji sicer skrbno obravnavajo domnevno povezavo smrti pacientov z antibiotikom lendacin. Interno raziskavo sta včeraj izvedla tudi oba proizvajalca zdravila - Lek iz Slovenije in Sandoz iz Avstrije. Iz poročila o raziskavi ter opravljenih rednih nadzorih in analizah o redni kontroli kakovosti zdravila v prometu niso razvidni odstopi od kakovosti, ki bi lahko vplivali na varnost in učinkovitost zdravila. Dodatne analize še potekajo.
Pri Leku, članu skupine Sandoz, ki proizvaja ta antibiotik, so pojasnili, da skušajo skupaj z zdravstvenimi organi priti do podrobnejših informacij o tem, kaj se je dejansko zgodilo in kateri izdelki so bili dejansko uporabljani v črnogorski bolnišnici. Sandoz nima podatka, da bi to zdravilo, ki je v uporabi že več kot 20 let, imelo druge neželene učinke od tistih, ki so navedeni v navodilih za uporabo. Črnogorska državna veledrogerija je nabavila tri serije tega zdravila, pri Sandozu bodo preverili kakovost primerkov vseh treh serij, rezultati pa bodo znani čez približno tri tedne.
Kot so poročali mediji, so pri enem od umrlih pacientov potrdili prisotnost bakterije Clostridium difficile v črevesju. To je, je povedal črnogorski minister Miodrag Radunović, posledica zdravljenja z antibiotiki, tako da predpostavljajo, da organizem bolnikov zaradi starosti ni mogel prenesti odmerka antibiotika, ki so ga prejeli. Vsi umrli so bili namreč starejši ljudje in so imeli še druge bolezni. Lendacin pa ostaja na tržišču Črne gore, saj ustreza standardom, je še povedal.
Evropska agencija za zdravila med neželenimi učinki tega širokospektralnega antibiotika, ki se uporablja za zdravljenje okužb po operacijah, navaja tudi psevdomembranski kolitis, ki pa je zelo redek in se pojavlja pri manj kot enem od deset tisoč bolnikov. Večinoma ga povzroča bakterija Clostridium difficile. Vendar se ta neželeni učinek pojavlja pri skoraj vseh antibiotikih, še navaja EMEA.
