Prav tako se je pokazalo, da to dvovalentno cepivo omogoča dobro navzkrižno zaščito proti še trem drugim genotipom HPV, 31, 33 in 45, ki so naslednji trije najpogostejši povzročitelji predrakavih sprememb in raka na materničnem vratu, je na tiskovni konferenci povedal prof. dr. Mario Poljak z Medicinske fakultete v Ljubljani, mikrobiolog in član Evropskega združenja za boj proti raku materničnega vratu.

Podobno navzkrižno zaščito pred desetimi genotipi HPV, ki jih cepivo ne vsebuje, so sicer aprila letos potrdili tudi za štirivalentno cepivo. To je v Evropski uniji odobreno za preprečevanje predrakavih sprememb in raka materničnega vratu, predrakavih sprememb zunanjega ženskega spolovila in nožnice ter za preprečevanje genitalnih bradavic, ki so posledica okužbe z genotipi HPV 6, 11, 16 in 18.

Mario Poljak je pojasnil, da je zaradi različne metodologije vrednotenja rezultatov kliničnih študij obe cepivi nemogoče primerjati.

V študijo so vključili 18.000 žensk

Klinično študijo o učinkovitosti dvovalentnega cepiva so opravili na skupini 18.000 žensk, starih od 15 do 25 let, iz različnih držav. Polovico so cepili s pravim cepivom, drugo polovico pa s placebom. Ženske morajo v obdobju 48 mesecev desetkrat obiskati ginekologa, ki jim vzame bris celic materničnega vratu, da ugotovijo morebitne predrakave spremembe. Poskus še traja, ženske pa so doslej opravile devet kontrolnih pregledov. Izkazalo se je, da cepivo daje 93-odstotno zaščito pred predrakavimi spremembami, ki jih povzročata HPV-16 in 18, če pa izključijo spremembe, za katere ni verjetno, da jih povzročata ta genotipa virusa, pa je zaščita 98-odstotna. Pokazalo se je tudi, da cepivo daje 53-odstotno zaščito za genotipe 31, 33, 45, 52 in 58, ki jih cepivo ne vsebuje.

Glede stranskih učinkov cepljenja je Mario Poljak predstavil izsledke cepljenja v veliki Britaniji, kjer so do zdaj cepili že milijon deklic; prijavili so 4000 možnih stranskih učinkov, od katerih jih je največ rdečina na mestu cepljenja in vročina.

"To potrjuje visoko učinkovitost varnost in cepiva proti HPV-16 in 18, cepivo pa zagotavlja dodatno dobro navzkrižno zašito pred genotipi HPV-31, 33 in 45, ki so najbolj pogosti povzročitelji raka materničnega vratu," je poudaril Poljak.

Kakšen bi lahko bil učinek cepljenja v Sloveniji?

To sta pokazali novi študiji, v katerih se je izkazalo, da so omenjeni genotipi tudi genotipi HPV, s katerimi se najpogosteje okužijo ženske v Sloveniji. Tako je raziskava na reprezentativnem vzorcu 278 žensk, ki so med letoma 2004 in 2006 zbolele za rakom materničnega vratu, pokazala, da je HPV-16 povzročitelj 65 odstotkov rakov materničnega vratu, HPV-18 12 odstotkov, HPV-33 5 odstotkov, HPV-45 4 odstotke in HPV-31 3,5 odstotka raka materničnega vratu v Sloveniji. Raziskavo je opravila Nina Jančar iz Ginekološke klinike UKC Ljubljana s sodelavci. Avtorji so zaključili, da bi lahko cepljenje z razpoložljivima cepivoma v Sloveniji preprečilo do 77 odstotkov raka materničnega vratu, ki jih povzročata HPV-16 in 18.

Ob tem, da preprečimo raka materničnega vratu, je pomembno tudi, da preprečimo predrakave spremembe. Rak se namreč razvije iz normalne sluznice prek različnih predrakavih sprememb na materničnem vratu, ki jih označimo s CIN od 1 do 3. Pri tem CIN 3 pomeni predrakave spremembe, ki bodo pri 40 odstotkih žensk, ki imajo te spremembe, v naslednjih 5 letih privedle do raka materničnega vratu, če ne bodo ustrezno zdravljene. Odstranitev tkiva s spremenjenimi celicami lahko sicer prepreči razvoj raka, vendar ugotavljajo, da škodljivo delujejo tudi te predrakave spremembe, saj imajo ženske, ki so jim odstranili celice v fazi CIN 3, v prihodnje več zapletov pri porodu, otrok pa ima ob rojstvu manjšo porodno težo. Raziskava, ki jo je na 261 vzorcih celic materničnega vratu v fazi CIN 3 opravila Anja Kovanda s sodelavci, je pokazala, da je 59 odstotkih primerov predrakave spremembe povzročil HPV-16, HPV-31 7,5 odstotka, HPV-33 7,1 odstotka, HPV-58 5 odstotkov in HPV-51 4 odstotke. HPV-16 in 18 sta torej skupaj povzročila 67 odstotkov predrakavih sprememb na materničnem vratu. Tudi ta rezultat po mnenju avtorjev podpira uvedbo cepljenja zoper HPV-16 in 18 v Sloveniji.

Jeseni cepljenje tudi v Sloveniji

Zoper HPV je cepljenje doslej odobrilo 115 držav na svetu, je povedal Poljak. Med njimi v 25 državah zoper HPV cepijo v okviru nacionalnega programa. Cepljenje izvajajo tudi v 12 državah EU; v devetih državah brezplačno, v treh državah pa morajo starši cepljenje doplačati. Septembra se bodo državam, ki cepljenje izvajajo v okviru nacionalnega programa, pridružile še Slovenija, Norveška in Makedonija.

Mario Poljak, ki je prepričan o učinkovitosti in varnosti cepiva, je na rob dvomom o varnosti cepiva povedal, da še nobena nacionalna agencija za dajanje zdravil na tržišče ni preklicala cepljenja, na primer zaradi neželenih stranskih učinkov. Meni tudi, da je zelo malo verjetno, da bi se pojavil stranski učinek, ki doslej ni bil zaznan. Staršem, ki iz strahu pred stranskimi učinki otrok ne želijo cepiti, pa polaga na srce, naj dobro pretehtajo svojo odgovornost; ne gre samo za odgovornost, da bo otrok zaradi cepljenja morda utrpel stranske učinke, pač pa tudi za odgovornost, če bo otrok zbolel za rakom materničnega vratu, ki bi ga s cepljenjem sicer lahko preprečili.