Bayerjev strokovnjak Reiner Ziegler je razvijal zdravilo, ki so ga zdaj umaknili iz prometa
"Tudi sam jemljem lipobay"
Po zadnjih podatkih je zaradi pilule za zniževanje holesterola umrlo že 52 ljudi, v Sloveniji jo je jemalo kakšnih 8000 bolnikov
Škandal z Bayerjevim zdravilom lipobay se ne umirja. Skoraj vsak dan pridejo novi podatki o smrtnih žrtvah. Po vsem svetu naj bi doslej podleglo zaradi tega zdravila 52 bolnikov. Šef koncerna Bayer Schneider pravi: "Če je uporaba našega zdravila pripeljala do zdravstvenih okvar, to izjemno obžalujemo." Po naših podatkih je pri nas to zdravilo jemalo kakšnih 8000 bolnikov. Iz nemškega tiska pa povzemamo intervju s strokovnjakom Reinerjem Zieglerjem, ki je to zdravilo razvijal. Njegovi odgovori prinašajo nekatere nove poglede na vso afero.
Ziegler: Bil sem odgovorni vodja projekta za klinični razvoj od konca leta 1989 do 1990. Vlogo za dovoljenje tega zdravila smo vložili junija 1996 v ZDA, Evropi in na Japonskem. Leto dni kasneje smo dobili dovoljenje, da zdravilo lahko damo na trg.
Vprašanje: Kako številna je bila ekipa raziskovalcev?
Ziegler:
Od 20 do sto strokovnjaki je delalo pri raziskovanju in razvoju.
Ziegler: Na približno 2800 bolnikih do prve odobritve za prodajo. Kasnejše študije z večjimi odmerki učinkovine smo vedno testirali na 800 bolnikih.
Vprašanje: Se vam zdi število poskusov zadostno?
Ziegler:
Da. Konkurenčna podjetja svojih testov z isto učinkovino niso testirala tako na široko.
Ziegler: Že dolgo je bilo znano, da zniževalec holesterola lahko povzroči oslabelost mišic. Poleg tega je bilo znano, da teh medikamentov ni dovoljeno jemati skupaj z gemfibrozilom, drugo učinkovino, ki znižuje maščobe v krvi.
Vprašanje: Ali je bila javnost dovolj posvarjena pred stranskimi učinki?
Ziegler:
Mislim, da. V vlogah za dovoljenje za uporabo zdravila smo opozorili na to in tudi v priloženih navodilih v zdravilu smo to izrecno poudarili.
Ziegler: Ne. Naši testi ustrezajo visokim mednarodnim standardom. Če bi bile zdravstvene oblasti dvomile, zdravila ne bi odobrile za prodajo.
Vprašanje: Ali so tisti zdravniki, katerih bolniki so zaradi zdravljenja z lipobayem umrli, ravnali malomarno?
Ziegler:
Ne bi se smelo dogajati, da predpisujejo lipobay v kombinaciji z gemfibrozinom. V ZDA smo imeli še to težavo, da so za začetno količino deloma predpisovali največji odmerek. To je bilo proti priporočilom na spremljajočih navodilih.
Ziegler: Na to vprašanje ne morem odgovoriti pavšalno. Za to je treba najprej natančno analizirati posamezne primere.
Vprašanje: So vas smrtni primeri presenetili?
Ziegler:
Število spontano prijavljenih sumljivih primerov še ne pove, kaj je bilo dejanski razlog smrti. Tudi sam jemljem lipobay in nimam nobenih pomislekov. Jemljejo ga tudi v moji družini in tudi moji prijatelji se zdravijo z njim. Zdravilu zaupam in upam, da bom tudi v prihodnje lahko dobival lipobay.
Ziegler: Da, toda z novimi zdravili za zniževanje holesterola smo šele v zgodnji fazi preskušanja.
Komentarji
Uredništvo Dnevnik.si spodbuja razpravo uporabnikov o novinarskih prispevkih. Uporabnike poziva, naj pri izražanju mnenj upoštevajo pravila komentiranja. V prizadevanju za preprečevanje sovražnega govora na spletu, ki je po zakonu kazniv, smo se pridružili nacionalnemu projektu Spletno Oko. S klikom na gumb Spletno Oko lahko prijavite komentar, za katerega domnevate, da je sovražen. Prijavo prejmeta upravitelj portala in prijavna točka Spletno Oko, ki jo obravnava le v primeru izpolnjenih kriterijev domnevno nezakonite vsebine.