Odbor za zdravstvo pozitivno o predlogu zakona o medicinskih pripomočkih

Ivan Grill. (Foto: Črt Majcen/Indirekt)

Odbor je danes obravnaval vse člene zakona in tudi usklajeval predlog besedila z evropskimi direktivami in ostalimi zakonskimi akti. "Pomembno je, da se to področje poenoti, uvede določen red in tudi sankcije prodajalcev, ki medicinsko tehnične pripomočke prodajajo, da ne bi prihajalo do zlorab", je povedal Grill.

Člani odbora so podprli dopolnilo SDS ter se strinjali z zvišanjem spodnje meje globe v delu, ki se navezuje na sankcije za kršitev zakona. Prodajalcem medicinsko tehničnih pripomočkov bodo tako v primeru zavestnega kršenja tehničnih normativov, predpisov EU in tudi slovenske zakonodaje, globo povišali. Velikokrat se je namreč po besedah Grilla izkazalo, da so prodajalci te opreme ignorirali kazni ravno zaradi nizkega zneska in je bilo zanje ceneje kršiti zakonodajo.

Odbor je na koncu sprejel tudi dopolnilo, s katerim so spremenili izraz, ki določa krog porabnikov medicinsko tehničnih pripomočkov. S spremembo, ki zajema uporabnike s področja socialne varnosti, so onemogočili, da bi posamezna skupinam na podlagi preozke formulacije lahko bila izločena iz uporabe pripomočkov.

Člani odbora so nekaj razprave namenili tudi oglaševanju medicinsko tehničnih pripomočkov. Kot je pojasnil državni sekretar na ministrstvu za zdravje Ivan Eržen, ne bi bilo prav, da gredo v strogo omejevanje oglaševanja, saj so zelo omejili prodajalne, v katerih pripomočke lahko prodajajo.

Državni sekretar je sicer že uvodoma pojasnil, da gre za zahteven zakon, s katerim so imeli v času priprave precej težav. Hkrati je izpostavil pomen zakona, zlasti zato, ker gre za implementacijo direktive evropskega sveta, v Sloveniji pa z uskladitvijo precej zamujamo.

Po Erženovih besedah zakon podrobno in na novo ureja bistvene zahteve za uporabo in prodajo medicinsko tehničnih pripomočkov, ki upoštevajo najnovejša spoznanja na tem področju. Izpostavil je tudi sistem nadzora, ki ga zakon določa, s čemer bodo imeli uporabniki pripomočkov tudi možnost poročati o nezaželenih učinkih uporabe.

Sam zakon pa je odvisen od direktiv EU, ki jih pri implementaciji ne gre spreminjati, je opozoril državni sekretar. Zakonodajno pravna služba DZ je opozorila na pomanjkljivo obrazložitev zakona ter na dobesedno povzemanje evropskih direktiv v zakonu, "ki niso neposredno uporabne, ampak članice zavezujejo, da posamezno področje s cilji direktive uredijo".

Državni zbor bo zakon obravnaval predvidoma že na novembrskem plenarnem zasedanju.