Novomeška Krka je zaključila sodni postopek pred Splošnim sodiščem EU zaradi zdravila perindopril, ki se uporablja za zdravljenje srčno-žilnih bolezni. Za ta korak so v Krki odločili na podlagi analize dosedanjih odločb, sklenjenega sporazuma z evropsko komisijo in z namenom izognitve nadaljnjim stroškom. Spor, ki je Krko po dostopnih podatkih stal deset milijonov evrov, se nanaša na izkrivljanje trga.
Zdravila, ki vsebujejo perindopril se uvrščajo med najbolj prodajana zdravila na recept Krke. Kot izhaja iz poročila o poslovanju Krke za leto 2024, so lani od skoraj 19 milijard tablet in kapsul, prodali dobri dve milijardi tablet zdravil s perindoprilom, v skupni vrednosti 200 milijonov evrov. Tako v letu 2024 kot v letu 2023 je bila Krka vodilni generični proizvajalec zdravil s perindoprilom na svetu, pri čemer so tržni delež lani nekoliko povečali, na skoraj deset odstotkov.
Po podatkih Sodišča EU v zadevi evropska komisija proti Servier SAS in drugimi, je francoska farmacevtska skupina Servier razvila zdravilo perindopril in v letu 1981 Evropskemu patentnemu uradu prijavila patent za molekulo perindopril, ki je v potekel v prvem desetletju 21. stoletja. V letu 1988 je Servier prijavil še več drugih patentov za postopke izdelave perindoprila, v letu 2001 pa še nov patent za perindopril in njegov proizvodni postopek. V letu 2003 je prišlo do več sporov med podjetjem Servier in proizvajalci generičnih zdravil, ki so se pripravljali na trženje generične različice perindoprila. V tem okviru je je deset proizvajalcev generičnih zdravil pri Evropskem patentnem uradu ugovarjalo zoper leta 2001 potrjeni patent, ki ga je pritožbeni senat leta 2009 razveljavil.
Zopet številna generična farmacevtska podjetja, med katerimi je bil tudi Krka, je Servier vložil tožbo zaradi kršitve patenta. V obdobju 2005-2007 so bile z več podjetji, tudi s Krko, sklenjene poravnave, ki so se nanašale na patent iz leta 2001, med drugim pa tudi licenčni sporazum. Ta je vključeval vse države, ki so bile tedaj članice EU, in države nečlanice, ki so vključevale glavne Krkine trge.
Toda po navedbah evropske komisije sta Servier in Krka sporazume sklenili z nezakonitim ciljem - da se ozemlje zajetih držav razdeli na dve področji vpliva, ki sta za vsako od njiju vključevali njune glavne trge, na katerih sta lahko opravljali svoje dejavnosti. Ob tem je Servier prejeli zagotovilo, da ne bo pod konkurenčnimi pritiski Krka, ki presegajo omejitve, ki izhajajo iz sklenjenih sporazumov, po drugi strani pa so v Krki dobili zagotovilo, da ne bodo izpostavljeni tveganju, da jo Servier, zaradi kršitve tožilo.
Proti koncu leta 2008 so iz Krke prek spletnih strani Ljubljanske borze sporočili, da so jih obiskali predstavniki evropske komisije, ki so zbirali podatke v okviru sektorske analize farmacevtskega trga in konkurenčnosti na tem trgu, predvsem možne zlorabe pravice intelektualne lastnine s strani originatorskih podjetij. Preučevali so strategije originatorskih družb, ki otežujejo generičnim proizvajalcem vstop na trg. Sredi leta 2009 so v Krki pojasnili, da so jim iz evropske komisije sporočili o pričetku postopka v zadevi možnega enostranskega ravnanja podjetij iz skupine Servier in sklepanje pogodb z več podjetji, med drugim s Krko. Posledica enostranskega ravnanja in sklepanja sporazumov bi namreč lahko bila preprečitev vstopa generičnega perindoprila na trge držav EU.
Krka: Niso kršili konkurenčnega prava
Na začetku julija 2014 so iz Krke sporočili, da po njihovem mnenju pri prodaji zdravila perindopril niso kršili pravil konkurenčnega prava v EU, in da so za morebitne obveznosti v zvezi s postopkom EU že v letu 2009 oblikovali dolgoročno rezervacijo, v znesku 47,5 milijona evrov. Nekaj dni kasneje pa so pojasnili, da je evropska komisija, zaradi kršitve pogodbe o delovanju EU in s tem povzročitve izkrivljanje konkurence na trgu perindoprila v EU, izrekla Krki kazen v višini desetih milijonov evrov. To kazen je Krka plačala in se pritožila na Splošno sodišče EU. To je proti koncu leta 2018 razsodilo v korist Krke, pri čemer je ugotovilo, da ravnanja Krke niso predstavljala omejevanja konkurence. Izrečeno desetmilijonsko kazen je sodišče razveljavilo. V primeru pritožbe evropske komisije, kar se je zgodilo, je po prejemu vračila sredstev namenjenih za kazen, napovedala oblikovanje rezervacij v višini desetih milijonov evrov.
Hladen tuš za Krko je sledil nekaj let kasneje. Na začetku julija lani so iz Krke sporočili, da je evropska komisija zoper sodbo Splošnega sodišča EU vložila pritožbo na Sodišče EU, ki ji je ugodilo in zadevo vrnilo v odločanje Splošnemu sodišču EU. Na podlagi prejete odločbe je Krka lani sprostila desetmilijonske rezervacije in plača izrečeno globo.
Kot je včeraj poročal britanski portal Mlex, ki med drugimi ukvarja s pravnimi zadevami EU, je Krka zaključila dolgoletni spor zaradi perindopril z umikom tožbe zoper evropsko komisijo. Za 17. oktober je bila sicer na sodišču za Krko razpisana obravnava, ki je odpovedana. Obravnava je v oktobru razpisana tudi za Savier. Slednjega je Splošno sodišče EU leta 2018 za približno tretjino, na 228 milijonov evrov znižalo globo, ki mu jo je evropska komisija izrekla leta 2014.
